基因治疗打响专利战

贾鹤鹏 / 北京报道

彭朝晖是全世界第一个获得新药证书的基因治疗药物今又生（ Gendicine）之父，目前他正在与自己创立的公司为了确定药物的专利所有权在法庭上奋战。

在深圳赛百诺提起诉讼，要求彭朝晖归还今又生专利15个月后，预计法院在今年10月中旬会作出裁决。今又生的发明人正是彭朝晖。

作为基因治疗的一种主要形式，今又生主要利用病毒载体传递一个正常功能的P53基因，这个基因主要起到抑制肿瘤的重要作用。人类50%以上的肿瘤是由P53基因的不正常表达引起。P53不仅能激活DNA修复蛋白质，如果DNA遭到破坏，它能抑制细胞增长，而且，如果不能修复被破坏的DNA，它还能诱导细胞死亡（凋亡）彭朝晖早在1998年初就创立了深圳赛百诺，公司得到了政府、国有企业和私人投资者的大力支持，1998年中就启动了今又生的临床试验。

经过5年努力后，2003年末，今又生得到了世界上第一个基因治疗的新药证书，当时，彭朝晖被誉为民族英雄。然而，该成果也不是没有争议，主要是因为临床试验中使用今又生的患者数量太少了II期和III期联合临床试验受试者才130人。

尽管被寄予厚望，今又生没有达到预期的庞大销售额，而赛百诺陷入了财政困境。2006年11月，赛百诺被美国上市的中国制药公司奔达兼并，并购价仅为1500万美元。2007年，今又生的销售额增至500多万美元，尽管仍远远低于预期的巨大收益。

但是，2008年6月，彭朝晖与大股东奔达的冲突导致他辞去了赛百诺的职务。

7月，赛百诺提交了专利诉讼。赛百诺公司坚持认为今又生的专利是在2002年申请的，而它的核心专利p53基因携带病毒载体的临床应用是2004年在中国被授权的，那时彭朝晖在公司任职，因此专利权应属于公司。目前，这些专利标明的所有人都是彭朝晖及其研发团队成员。
科研和专利申请都是基于赛百诺公司的资助和设备完成的，因此，专利自然应属于我们公司。赛百诺公司的总裁徐卫说，她也是奔达公司的高管。

但是，彭朝晖反驳了这一论断。在赛百诺公司成立之前，p53基因疗法的发明就已经很成熟了， 他说。如果没有（这个发明）和制造能力，国家食品药品监督管理局（SFDA）是不可能批准我们进行临床试验的。彭朝晖告诉《化学世界》。

他解释说，赛百诺的前任大股东同意专利属于他，而他仅仅是同意让公司无偿使用。

然而，徐卫不同意这一说法。事实上，彭朝晖个人而非赛百诺获得了今又生的专利，这表明赛百诺公司的前任管理人员管理不善。徐卫告诉
《化学世界》。

虽然争论仍在继续，但彭朝晖已经开始未雨绸缪了。他说专利评估价格已经超过了2亿元人民币，比赛百诺的全部资产还要高得多。等我赢了这场专利诉讼官司之后，我将夺回公司，剔除现在的大股东，引进新的投资者，重组管理人员，这将使今又生纳入正轨，实现基因治疗的光明未来。彭朝晖说。